研發工程師
發布時間:2024-01-01 15:30
崗位職責:
1、負責公司新產品的研發工作,對產品的開發、技術、工藝負責,對生產等方面進行可行性分析,并給到專業建議和意見;
2、對已確定的項目,對接項目的技術設計團隊,充分掌握項目的技術知識,主導新項目開發的各階段工作(策劃、輸入、模具開發、輸出、評審、工藝驗證和產品確認、試生產、設計轉移、變更等);
3、負責解決產品質量中的重大技術問題,實施技術攻關,改進產品設計,負責產品開發設計、試制、鑒定及技術文件和工藝文件的制訂,并組織實施;
4、負責醫療器械主文檔(DMR)、設計歷史文檔(DHF)的審批,主導工藝質量改進;
5、參加產品開發試制調研工作,提供必要的技術支持,提供產品實現的技術指導技術培訓,為產品實現提供保障;
6、配合注冊團隊完成產品注冊所需的技術資料;
7、完成領導交代的其它工作。
任職要求:
1、統招全日制本科及以上學歷;
2、機械設計、高分子材料等專業畢業;
3、兩年以上三類醫療器械研發工作經驗,有導管、導絲類產品或者血管縫合器和封堵器研發經驗者優先;經驗淺的可以帶;
4、熟練運用Solidworks、CAD等繪圖軟件,精通辦公軟件;
5、熟悉ISO13485體系;
6、英語聽說良好、讀寫熟練、有良好的英文文獻閱讀能力;
7、做事嚴謹,工作認真負責。
辦公地址:石家莊/北京