藥械研發
發布時間:2024-01-01 15:29
崗位職責:
1、負責藥械組合醫療器械的藥物的研發。
2、主要負責組合器械中的藥物制劑開發,包括處方研發及篩選、工藝設計及優化。
3、完成功能涂層的醫用支架、球囊導管上的應用和相關文件編制。
4、完成配藥和噴涂實驗或驗證,通過試驗設計,確定生產工藝和性能評價;負責藥物控釋研發。
5、調研原材料供應商,確定生產/檢驗所需設備,并協助完成設備參數調試。
6、負責臨床前研究中關于藥物的研究與評價。
7、負責設計開發方案的擬定,對設計開發中出現的問題能做出準確分析,并提出改進或解決方案。
8、中、英文文獻研究,跟蹤國內外最新研究進展。
9、根據體系要求,負責相關DHF和DMR文件輸出及藥物相關的測試方案的開發與研究。
10、完成領導分配的其他任務。
任職要求:
1、統招全日制本科及以上學歷;
2、化學,藥學,生物醫學,醫學材料等相關專業;
3、具有三類血管植入藥物涂層(藥物支架、導管)醫療器械研發經驗;
4、熟悉并掌握藥理、毒理、藥物釋放、藥代動力學的相關要求;
5、熟悉藥劑學及藥物分析相關知識,清楚了解國際最新動態;
6、具備較強文獻的綜述能力與英語讀寫能力;
7、有藥物毒理或安全評價相關研究經歷
8、 具有涂層工藝工作經驗者優先;
9、有醫療器械及藥物研發研發背景優先;
10、做事嚴謹,工作認真負責。
辦公地址:北京/上海